Facultad de Ciencias Médicas de Mayabeque

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Consejo científico

Comité de ética de Invetigación

Director de institución


Oponente del Proyecto

Declaración del tutor

Investigación terminada

ANEXO 2
COMITÉ ETICA DE LA INVESTIGACIÓN

(Nombre de la Institución)

DICTAMEN

Los miembros del CEI debajo firmantes, nombrado por la Resolución Ministerial ____________
del ________________________________________, se revisó el proyecto de investigación _____________________________________________________________
de los autores_________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________
y encontrado que el mismo cumple con:

1. Los elementos esenciales que sustentan el problema científico. S __N __ NP __
2. Los objetivos claramente enunciados. S __N __ NP __
3. La sustentabilidad económica, social y ambiental. S __N __ NP __
4. La descripción de las características del producto, equipo o materiales y métodos. S _N _ NP _
5. Los anexos, encuestas, cuestionarios y modelos necesarios. S __N __ NP __
6. El procedimiento para el consentimiento informado. S __N __ NP __
7. La evaluación del procedimiento de selección de los sujetos. S __N __ NP __
8. La información sobre el manejo ético de los animales de laboratorio. S __N __ NP __
9. La información sobre las pruebas farmacológicas. S __N __ NP __
10. La información sobre la toxicidad preclínica y clínica y reacciones adversas. S __N __ NP __
11. El correcto diseño experimental y análisis estadístico. S __N __ NP __
12. Los criterios de diagnóstico, inclusión, exclusión, interrupción del tto. y salida. S __N __ NP __
13. La definición y evaluación objetiva de las variables. S __N __ NP __
14. La información sobre el balance los beneficios esperados y los riesgos. S __N __ NP __
15. La información sobre los recursos necesarios. S __N __ NP __
16. La competencia científica de los investigadores. S __N __ NP __
17. La bibliografía adecuada. S __N __ NP __
18. Las normas de buena práctica clínica S __N __ NP __
19. El diseño del proyecto en formato CITMA. S __N __ NP __
20. La información sobre el cálculo económico. S __N __ NP __
21. La conducta a seguir ante los eventos adversos u otros daños. S __N __ NP __

Leyenda: S = Sí, N = No, NP = No procede.

Por lo que se recomienda:

______ Aprobarlo sin modificaciones

______ Aprobarlo luego de hacer las modificaciones propuestas por el CEI

______ Que se reelabore y se vuelva a presentar al CEI

______ No aprobarlo

En el caso de no aprobarse, colocar una observación en la hoja de notas con el número
correspondiente explicando en qué consiste la dificultad

Dado en ___________________, a los _______ días del mes de _______ de 200__.

Nombre del Evaluador
Cargo en el CEI
Firma

 


Policlínico
"Dionisio Sáenz"

"Noelio Capote"

Resolución de pantalla:
1024 x 768

Edición
Raúl Felipe Señor García

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